Il ruolo svolto dall’intelligenza artificiale (IA) all’interno dei processi regolatori si preannuncia essere sempre più di primo piano: una novità che richiede di essere approcciata
Il comitato per i medicinali per uso umano dell’Ema (CHMP) ha raccomandato l’approvazione di otto medicinali nella riunione di novembre 2023. Tra questi troviamo un
L’EMA pubblica le raccomandazioni per l’industria sulle buone pratiche per garantire la continuità nella fornitura di medicinali per uso umano, prevenire carenze e ridurne l’impatto.
Nel settore umano si registrano progressi in diverse aree, tra le quali promuovere l’uso di dati reali e di alta qualità nel processo decisionale; rafforzare
Innovazione e digitalizzazione sempre più nelle agende delle istituzioni che si occupano di salute pubblica. L’Agenzia Europea del Farmaco ha istituito un gruppo di esperti sull’innovazione
EMA ed HMA hanno pubblicato un comunicato congiunto che afferma la perfetta comparabilità sul piano scientifico dei biosimilari con il proprio medicinale di riferimento. Viene
Marco Greco, avvocato, è rappresentante dei pazienti nel management board dell’Agenzia europea dei medicinali (EMA) al secondo mandato. “Ibd patient” da quando era adolescente, è
Pubblicato il terzo piano di lavoro con le azioni chiave per l’utilizzo dei big data per la salute pubblica, da realizzare tra il 2022 e
In primo luogo, la Guidance chiarisce che, a seconda del tipo di documento caricato, può occorrere o meno fornire sia una versione “per la pubblicazione”
Tra questi c’è anche il vaccino contro il Covid di Valneva indicato per l’uso nelle persone di età compresa tra 18 e 50 anni come
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