I biosimilari autorizzati in EU sono intercambiabili

EMA ed HMA hanno pubblicato un comunicato congiunto che afferma la perfetta comparabilità sul piano scientifico dei biosimilari con il proprio medicinale di riferimento. Viene così formalmente armonizzato l’approccio tra i diversi paesi europei, finora in molti casi frammentato.

Tutti i biosimilari approvati nell’Unione europea sono intercambiabili con il medicinale di riferimento o con un biosimilare equivalente: lo hanno stabilito EMA e gli Heads of Medicines Agencies (HMA) con la pubblicazione di un comunicato congiunto redatto dagli esperti del Biosimilar Working Party e dal Heads of Medicines Agencies Working Group of Biosimilars e approvato dal CHMP di EMA nella riunione del 22 luglio scorso.

Articolo del 04 Ottobre 2022

Fonte: notiziariochimicofarmaceutico.it

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