EMA ed HMA hanno pubblicato un comunicato congiunto che afferma la perfetta comparabilità sul piano scientifico dei biosimilari con il proprio medicinale di riferimento. Viene così formalmente armonizzato l’approccio tra i diversi paesi europei, finora in molti casi frammentato.
Tutti i biosimilari approvati nell’Unione europea sono intercambiabili con il medicinale di riferimento o con un biosimilare equivalente: lo hanno stabilito EMA e gli Heads of Medicines Agencies (HMA) con la pubblicazione di un comunicato congiunto redatto dagli esperti del Biosimilar Working Party e dal Heads of Medicines Agencies Working Group of Biosimilars e approvato dal CHMP di EMA nella riunione del 22 luglio scorso.