I dispositivi medici hanno una nuova governance sulla base dei Regolamenti europei (MDR (UE) 2017/745 e IVD IVDR (UE) 2017/746). Ma per la loro applicazione,
“È necessario attivare un confronto con il nuovo governo sul tema della governance dei farmaci e dei dispositivi medici”. La richiesta arriva da Giovanna Scroccaro, presidente
Qualche settimana fa la Apple ha presentato i suoi ultimi prodotti tecnologici. Tra questi spicca lo smartwatch che vede incrementate le funzioni relative alla salute,
L’International Medical Device Regulators forum (IMDRF), descrive i SaMD (Software as a Medical Device (SaMD) come software che possono funzionare su piattaforme informatiche generiche (non
Carenza di prodotti nei servizi sanitari di tutta Europa, continuità dell’accesso all’assistenza ai pazienti a rischio, potenziale declassamento del mercato europeo. A oltre un anno
È questa la cifra dello sfondamento del tetto di spesa a carico delle aziende del comparto contenuta nel decreto di MEF e Salute. In arrivo
Pochi organismi notificati, banca dati Eudamed che funziona a metà e che non si sa ancora bene come dialogherà con la nostra Classificazione Nazionale dei
Il settore dei dispositivi medici e dei dispositivi medico – diagnostici in vitro è oggetto di costanti innovazioni volte a migliorare la diagnosi, prevenzione e
Strada ancora in salita in Europa, se non in alcuni paesi virtuosi, per i meccanismi di finanziamento e rimborso del complesso e articolato mondo delle
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