L’International Medical Device Regulators forum (IMDRF), descrive i SaMD (Software as a Medical Device (SaMD) come software che possono funzionare su piattaforme informatiche generiche (non mediche). Possono essere utilizzati in combinazione con altri dispositivi medici o altro hardware/software. Il SaMD, che di per sé è un dispositivo medico, è uno dei tre tipi di software relativi ai dispositivi medici. Gli altri due tipi comprendono il software che è parte integrante di un dispositivo medico e quello utilizzato nella fabbricazione o nella manutenzione di un dispositivo medico. I SaMD rappresentano una rivoluzione nella tecnologia sanitaria digitale, in grado di svolgere funzioni mediche complesse, diagnosticare condizioni, indicare trattamenti e supportare la gestione clinica. L’uso del software come dispositivo medico è in continua crescita. I SaMD possono essere utilizzati per molti scopi, inclusi l’imaging ed il monitoraggio di specifiche funzioni o parametri medici, aiutando l’operatore sanitario nel percorso diagnostico-terapeutico.
L’Intelligenza Artificiale per migliorare lo sviluppo di un test diagnostico.
L’Intelligenza Artificiale per ottimizzare un test diagnostico Le aziende che investono fortemente in ricerca e tool diagnostici di frontiera hanno grande interesse a proporre kit
